Медицинские кластеры в России: стратегия импортозамещения и развитие отрасли в условиях санкций

Санкции обнажили проблемы зависимости от импорта практически во всех отраслях экономики России. Но стоит напомнить, что наличие лекарственных препаратов и возможности оказания качественной медицинской помощи имеет не только экономическое, но и социальное значение. На фоне демографического кризиса задача российской медицины – как можно дольше сохранить здоровье и трудоспособность граждан. Но как это сделать без качественных препаратов и диагностических приборов?

Предпосылки активизации кластерной политики в медицинской отрасли

Средний возраст кластеров медицинской отрасли 10-12 лет, но по-настоящему острая потребность в таких объединениях возникла в 2016-2022 гг. При этом в медицинской отрасли наблюдается некое равновесие направлений деятельности. Из 16 кластеров в медицине, 9 ориентированы на разработку и производство лекарственных препаратов и 7 кластеров специализируются на производстве медицинского оборудования.

Если взять данные 2021-2022 г., то импорт фармакологической продукции составлял 38% от общего объема импортируемых продуктов химической промышленности.

Эксперты «ТСК-сервис», используя данные Росстата, провели исследование импортозависимости по продуктам с нулевой эластичностью спроса (то есть такие товары почти не имеют аналогов и представляют собой предметы первой необходимости). Лекарства в этом случае заняли второе место, так как 75% продукции либо иностранного производства, либо произведены с использованием зарубежных компонентов.

Если рассматривать ситуацию с медицинским оборудованием, она ничем не лучше. Такое положение вещей заставило государство пересмотреть политику развития медицинской отрасли.

Что такое медицинский кластер

В теории медицинский кластер должен представлять собой инновацию модель по организации процесса медицинской помощи. То есть учреждения профилактических действий, оказания амбулаторной и клинической помощи, диспансерного учета и предприятия выпускающие медтехнику и лекарственные препараты должны быть объединены в единую, разветвленную структуру.

На практике полностью соответствует теоретической модели только Международный медицинский кластер в «Сколково». Остальные группы представлены фармакологическими кластерами и объединениями по производству медицинской техники. Основными критериями для одобрения регистрации инновационных территориальных кластеров в области фармакологии являются:

• наличие научно-технической базы;
• образовательный потенциал;
• наличие производственных мощностей;
• уровень развития инфраструктуры;
• потенциал трудовых ресурсов.

То есть, по сути, фармакологические кластеры образованы на базе уже существующих производств и лабораторий. Современные фармакологические производства в основной массе производят дженерики. Для производства собственных лекарств необходимо, в первую очередь, развить собственную научную базу. Только тогда можно достичь заявленного уровня локализации, согласно Программе импортозамещения до 2035 г.

Рынок медицинской техники остался достаточно стабильным, так как медоборудование не попало под санкции. Тем не менее, видя состояние других отраслей Минпромторг включил в Программу импортозамещения и эту продукцию.

В итоге с 2016 г. по 2022 г. объемы производства российской медтехники выросли почти в 2 раза. Наиболее значимый прирост пришелся на 2020 г., когда определенные коррективы в логистику внесла эпидемиологическая ситуация в мире. По группе «Инструменты и оборудование медицинские» прирост составил 81% (с 38,4 млрд руб. до 57 млрд руб., по группе «Оборудование и приборы для облучения, реабилитации, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в медицинских целях» – 40%, с 25,5 млрд руб. в 2019 г. до 35,7 млрд руб. – в 2020 г.

Директор департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Елена Астапенко оценила долю медтехники отечественного производства в середине 2022 г. в 31%, тогда как в 2019 г. доля российских приборов составляла около 20%.

Кластеры медицинской отрасли и направление деятельности

В отличие от большого количества кластеров промышленного направления, в сфере медицины на сегодняшний день в реестре Минпромторга перечислены 16 кластеров.

По направлению деятельности «Медицинская промышленность»:

• Биомедицинский кластер Кемеровской области;
• Инженерно-производственный кластер «Биомед»;
• Инновационный территориальный кластер медицинских и фармацевтических технологий Самарской области;
• Кластер «Медицинская промышленность, новая химия и биотех» (г. Москва);
• Московский кластер медицинских технологий «Южный»;
• Некоммерческое Партнерство «Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий» (г. Санкт-Петербург);
• Химико-фармацевтический кластер на территории Волгоградской области.

По направлению деятельности «Фармацевтика»:

• Алтайский биофармацевтический кластер;
• Байкальский фармацевтический кластер;
• Инновационный территориальный кластер «Фармацевтика, медицинская техника и информационные технологии Томской области»;
• Инновационный территориальный кластер «ФИЗТЕХ XXI» (Московская область);
• Кластер Биофармацевтики (Белгородская область);
• Кластер медицинской, фармацевтической промышленности, радиационных технологий Санкт-Петербурга;
• Фармацевтический кластер Рязанской области;
• Межрегиональный кластер «Фармдолина» (Краснодарский край, Московская область, Москва);
• Химико-фармацевтический кластер на территории Волгоградской области.

Если рассматривать размещение медицинских кластеров, то можно заметить, что основная масса объединений расположена в Московской и Ленинградской областях.

На карте отмечены и биотехнологические кластеры, но к здравоохранению они имеют опосредствованное отношение. Среди кластеров в сфере медицины крупнейшими являются:

• Инновационный территориальный кластер медицинских и фармацевтических технологий Самарской области – 55 участников с численностью работников почти 11 тысяч человек, зарегистрирован в 2014 г.;
• Инновационный территориальный кластер «Фармацевтика, медицинская техника и информационные технологии Томской области» – 52 участника, 12,6 тыс. работников, основан в 2013 г.;
• Биомедицинский кластер Кемеровской области – 49 участников, 22 тысячи работников, основан в 2012 г.

Инновационный территориальный кластер медицинских и фармацевтических технологий Самарской области

Объединение было создано в момент проведения VIII Самарского межрегионального экономического форума по инициативе Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ), который до настоящего времени выполняет роль координатора кластера. Тогда же, при поддержке Правительства региона была принята Программа развития Кластера на 2015-2020 гг.

Якорными резидентами кластера являются:

• ООО «Пранафарм» – производство лекарственных препаратов и медицинских инструментов;
• ОАО «Самарский электромеханический завод»;
• ООО НПО «Лидер».

Кроме крупных производителей в состав кластера входит ряд высших учебных заведений, медицинские учреждения ЗАО «Медицинская компания ИДК» (ГК «Мать и Дитя»), ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» и компании по разработке и внедрению программного обеспечения.

Инновационный территориальный кластер «Фармацевтика, медицинская техника и информационные технологии Томской области»

Создан на базе ФГБОУ высшего образования «Томский государственный университет систем управления и радиоэлектроники» в 2013 г. Резиденты объединения выпускают более 2,7 тыс. наименований товаров и услуг в сфере медицины.

Якорными предприятиями кластера являются:

• ФГБУ «Научно-исследовательский институт микрохирургии»;
• ООО «МедКонтрастСинтез»;
• ООО «Палекс» – производственное предприятие;
• ООО «Сибаналитприбор».

Особенностью кластера является нахождение в нем большого количества научных и научно-производственных структур (в том числе и государственных высших учебных заведений и исследовательских организаций).

Основной проект, реализуемый кластером – формирование эффективной системы разработки, апробации и внедрения передовых и конкурентоспособных на глобальных рынках медицинских технологий.

Биомедицинский кластер Кемеровской области

Кемеровская область (Кузбасс) – регион с развитыми производственно-технологическими мощностями и обладающий высоким научно-исследовательским потенциалом. Биомедицинский кластер был зарегистрирован при участии ООО «Кузбасский технопарк».

Среди основных задач объединения:

• Выпуск инновационных лекарств и биодобавок;
• Развитие технологий биомедицинских изделий и материалов;
• Повышение качества оказания медицинских услуг;
• Разработка новых технологий при организации медпомощи.

Еще в 2016 г. кластер выдвинул проект по строительству фармацевтического завода для производства инфузионных растворов (натрия хлорида, глюкозы, Полиглюкина, Реополиглюкина, Гемодеза-Н) в полимерных контейнерах.

Вплоть до 2018 г. кластер реализовал еще 5 проектов по производству медицинских материалов и вспомогательных имплантов.

Якорными предприятиями кластера являются:

• ООО «Анжеро-Судженский Химико-фармацевтический завод»;
• ООО «БИОТЕХНОЛОГИЯ» (Научно-исследовательская организация);
• ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая больница».

Как и в прочих объединениях в сфере здравоохранения, в состав кластера входят лечебные учреждения, научные организации, предприятия малого бизнеса.

Господдержка

К сожалению, в законодательстве понятие «медицинский кластер» никак не закреплено. По сути, либо подобные объединения приравниваются к промышленным кластерам, либо создаются на базе технопарков со всеми вытекающими мерами поддержки инновационных объединений. Медицинские и фармацевтические кластеры могут претендовать на получение субсидий, кредитов по сниженным ставкам и налоговые льготы.

Проблемы развития

Первой и самой серьезной проблемой в создании медицинского кластера является тот факт, что большинство медицинских учреждений и научно-образовательных институтов здравоохранения относятся к государственному сектору. Следовательно, и порядок оказания медицинских услуг, и финансирование, и организационно-управленческая структура строго регламентируются на законодательном уровне.

Как уже упоминалось выше, в действующих нормах закона нет институционной основы по формированию медицинских кластеров. Поэтому возникает целый ряд проблем:

• непонимание представителями региональной власти, руководством мед. учреждений и представителями бизнеса выгод о взаимодействия в кластере;
• недостаточная компетенция специалистов центров кластерного развития в регионах;
• кадровый дефицит в сфере здравоохранения, который усугубляется при объединении медицинских учреждений, а в сфере смежных областей (химии, инженерии, IT) связанных со здравоохранением порой полное отсутствие квалифицированных специалистов;
• большой срок окупаемости инвестиций в сфере развития медицинских технологий и внедрения новых лекарств.

И решать эти проблемы нужно в двух направлениях – с закрепления понятий, функций и регулирования деятельности медицинских кластеров законодательно, и с другой стороны – подготовка достаточного количества специалистов, способных быстро внедрять новшества и креативно подходить к поставленным задачам.

Перспективы развития

Пока успешным можно назвать только масштабный проект Международного медицинского кластера в Сколково. Из 16 кластеров в сфере здравоохранения только 3 находятся на среднем уровне развития (остальные – на начальном). Как уже упоминалось ранее, для внедрения инновационной кластерной системы в сферу здравоохранения необходимо устранить пробелы законодательства и подготовить грамотных специалистов, способных убедить региональные власти и бизнес в выгоде резиденства в кластере.